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Der Artron COVID-19-Antigen-Test ist ein schneller und praktischer immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen (virales Nukleoprotein) aus Nasopharynxabstrichen, die von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Atemwegsinfektion erhalten wurden. Der Test soll die schnelle Diagnose einer COVID-19- Virusinfektion unterstützen. Dieser Assay ist nicht für das Screening von Patienten oder als Hilfsmittel für die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Ag-Infektion vorgesehen. Dieser Assay ist nicht für Heimtests (oder Selbsttests) vorgesehen.
Positive Ergebnisse sollten durch ein Echtzeit-Reverse-Transkriptase (RT) -PCR-Diagnosekit bestätigt werden. Sie schließen eine COVID-19-Virusinfektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.
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Clinical Site 1: Ahmedabad, Gujarat, INDIA
Clinical Site 2: Santa Ana Hospitals, Manila, PHILIPPINES
| No | Content | Quantity |
|---|---|---|
| 1 | Instructions for use | 1 copy |
| 2 | Test cassettes with desiccant in individual pouch | 25 devices for 25 pcs/pack. |
| 3 | Plastic ampoules sealed with 420μL sample buffer | 25 ampoules for 25 pcs/pack. |
| 4 | Extraction tube caps | 25 pcs/pack |
| 5 | Sterilized nasopharyngeal or sterilized nasal swaps | 25 pcs/pack |
| 6 | 1 tube rack for 25 pcs/pack |
| Product Name | Sample Type | Storage Temperature | Packaging Size |
|---|---|---|---|
| COVID-19 Antigen Rapid Test Kit | Nasopharyngeal or nasal swab sample | Store at 2°C -8°C | 25 Tests / Kit |
Führen Sie einen sterilen Tupfer in das Nasenloch des Patienten ein und erreichen Sie die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
Tupfen Sie über die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.
Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle.
400 ul Extraktionspuffer (ca. 12 Tropfen) in das Reagenzröhrchen geben.
Den Nasopharynx-Tupfer mit Extraktionspuffer in das Röhrchen geben.
Drehen Sie den Tupfer mindestens 10 Mal und drücken Sie ihn kräftig gegen die Seite des Röhrchens.
Drücken Sie die Seiten des Röhrchens zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu erhalten.
Bringen Sie die Kappe auf dem Röhrchen mit der Probe an und halten Sie das Röhrchen senkrecht. Geben Sie 5 Tropfen (ca. 120 µl) der Probe ohne Luftblasen in die Probenvertiefung auf dem Test-Chip.
Ein rosa gefärbtes Band erscheint nur im Kontrollbereich (C), was auf ein negatives Ergebnis für COVID-19- Infektionen hinweist.
Eine klare rosa Kontrollbande (C) und eine nachweisbare Testbande (T) erscheinen, was auf ein positives Ergebnis für COVID-19-Infektionen hinweist.
Im Kontrollbereich erscheint keine sichtbare Bande. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.
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