Antikörper Schnelltest

SARS COV-2 IgG / IgM Antikörper Schnelltest-Kit

Produkteigenschaften

Flexibilität

Als Probe können 10 µl Serumplasma, Vollblut oder peripheres Blut verwendet werden

Verringerung des Risikos

Das Testen von IgM- und IgG-Antikörpern gibt eine zweite Meinung ab, wenn Symptome auftreten und der PCR-Test negativ ist.

Einfach

Einfach durchzuführen, Ergebnis in 15 Minuten

Präzise

Die Empfindlichkeit des Tests kann 99,1% erreichen, was dazu beitragen kann, die Ursache für einen fehlenden PCR-Nachweis zu identifizieren, der durch eine suboptimale Probenentnahme verursacht wurde.
Fakten
Qualitativer Immunoassay auf Membranbasis (Colloidal Gold). Dieser Test besteht aus drei Testlinien, einer IgM-Linie, einer IgG-Linie und einer Kontrolllinie. Wenn die Probe spezifische Antikörper gegen COVID-19 enthält, die durch die Immunantwort des Individuums gegen SARS- CoV-2 erzeugt werden, erscheint eine farbige Linie im jeweiligen Nachweisbereich der IgM- und / oder IgG-Bande. Die Kontrolllinie muss in allen Fällen erscheinen auch wenn die IgM- oder IgG- Linien nicht angezeigt werden.
Fakten
Qualitativer Immunoassay auf Membranbasis (Colloidal Gold). Dieser Test besteht aus drei Testlinien, einer IgM-Linie, einer IgG-Linie und einer Kontrolllinie. Wenn die Probe spezifische Antikörper gegen COVID-19 enthält, die durch die Immunantwort des Individuums gegen SARS- CoV-2 erzeugt werden, erscheint eine farbige Linie im jeweiligen Nachweisbereich der IgM- und / oder IgG-Bande. Die Kontrolllinie muss in allen Fällen erscheinen auch wenn die IgM- oder IgG- Linien nicht angezeigt werden.
Der Test ist für medizinische Zwecke und Laborzwecke vorgesehen.

Indikation für das Testen

4 bis 5 Tage nach Durchführung eines PCR-Tests zur Identifizierung des zugehörigen Antikörperstatus
4 bis 5 Tage nach Auftreten von Symptomen.
Wenn kein PCR-Test verfügbar ist.
Als Vorsichtsmaßnahme bei Unsicherheit, wenn eine Infektion stattgefunden hat.
Als Follow-up von positiv erkannten Patienten zur Überwachung des Status der IgM / IgG- Antikörper
Nach der Impfung zur Überwachung der Entwicklung und des Status von Antikörpern

SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikörpertest– verschiedene Stadien​

 IgGIgM 
Tage nach Auftreten der SymptomeZu jeder Zeit PCR positivProben mit positiven Ergebnissen (Serum)PPA*95% CIProben mit positiven Ergebnissen (Serum)PPA*95% CI
≦71200433,3313,81%-60,93%
8-14533056,6%43,26%-69,05%4483,02%70,78%-90,80%
≦1513212796,2191,43%-98,37%12997,73%93,53%-99,22%
Total197
Probenquelle: Proben wurden aus 197 Serumproben von 40 Patienten mit COVID-19 an 1-7 Tagen, 8-14 Tagen und mindestens 15 Tagen nach Beginn der Krankheit entnommen, um die Übereinstimmungsrate von IgM / IgG über die Zeit zu bewerten.

Kit Content

NoContentQuantity
1Instructions for use1 Exemplar
2Test Cassette25
3Sample Diluent ( Phospate buffer containing casein)1 Fläschchen
4Mini-Pipetten25
ProduktnameProbentpyLager-TemperaturPackungseinheit
SARS COV-2 IgG / IgM
Antibody Rapid Test Kit
Serum, Plasma,
Whole Blood
2°C – 30°C25 Tests / Kit

Bestellnummer:
S-CoV-2-ABRT (Kit mit 25 Tests)
Preis: Ab 5,20€ pro Test

Vorgehensweise

Interpretation der Ergebnisse

AIgM(-) & IgG(+)Positiver Hinweis auf eine frühere Infektion
BIgM(+) & IgG(-)Positiver Hinweis auf eine akute Infektion n
CIgM(+) & IgG(+)Positiver Hinweis auf eine anhaltende Infektion
DIgM(-) & IgG(-)Negativ
ENo ControlUngültig

SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikörper-Test – Empfindlichkeit

 SARS-CoV2 Positive Samples
Clinical site(s)Hefei CDC, Fuyang CDC, Anhui Province CDC, ChinaYale New Haven Hospital, New Haven, CT, USA
Infection time1-14 days>14 days1-14 days>14 days
Sample quantity294118319
IgM/IgG positive134111249
IgM positive133111249
IgG positive103109249
None160770
Sensitivity-IgM/IgG [95%CI]45.6% [39.8-51.46]94.1% [88.2-97.6%]77.4% [59.9%-90.4%]100% [66.4-100%]
Sensitivity-IgM[95%CI]45.2% [39.5-51.1]94.1% [88.2-97.6%]77.4% [59.9%-90.4%]100% [66.4-100%]
Sensitivity-IgG[95%CI]35.0% [29.6-40.8]94.4% [86.0-96.5%]77.4% [59.9%-90.4%]100% [66.4-100%]

SARS-CoV-2 IgM / IgG Antikörper-Test – Spezifität

 SARS-CoV2 Negative Samples
Clinical site(s)Hefei CDC, Fuyang CDC, Anhui Province CDC, ChinaHefei, Fuyang,

Anhui Province, CHINA
New Haven, CT, USA
Sample TypeOther respiratory samplesPregnant womanInpatient’s in other departmentsPhysical ExaminationHealthy controlsHealthy controls
Sample quantity28141625211233641
IgM positive620031
IgG positive000010
None27541425211233340
Specificity – IgM [95%CI]97.9%

[95.4-99.2%]
99.5%

[98.3-99.9%]
100%

[98.6-100%]
100%

[96.8-100%]
99.1%

[97.4-99.8%]
97.6%

[87.1-99.9%]
Specificity – IgG [95%CI]100.0%

[98.7-100%]
100%

[99.1-100%]
100% [98.6-100%]100%

[96.8-100%]
99.7%

[98.4-99.9%]
100%

[91.4.4-100%]