ARTRON Antigen Schnelltest

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit

Produkteigenschaften

Der Artron COVID-19-Antigen-Test ist ein schneller und praktischer immunchromatographischer Test zum qualitativen Nachweis von COVID-19-Antigen (virales Nukleoprotein) aus Nasopharynxabstrichen, die von Patienten mit Anzeichen und Symptomen einer Atemwegsinfektion erhalten wurden. Der Test soll die schnelle Diagnose einer COVID-19- Virusinfektion unterstützen. Dieser Assay ist nicht für das Screening von Patienten oder als Hilfsmittel für die Diagnose von Patienten mit Verdacht auf eine COVID-19-Ag-Infektion vorgesehen. Dieser Assay ist nicht für Heimtests (oder Selbsttests) vorgesehen.
Positive Ergebnisse sollten durch ein Echtzeit-Reverse-Transkriptase (RT) -PCR-Diagnosekit bestätigt werden. Sie schließen eine COVID-19-Virusinfektion nicht aus und sollten nicht als alleinige Grundlage für die Behandlung oder andere Managemententscheidungen verwendet werden.

  • Nasopharyngx-Abstrich
  • Einfach: Einfach durchzuführen
  • Qualitativer Immunoassay auf Membranbasis (Colloidal Gold).
    Der gültige Test zeigt zwei Testlinien, eine Antigenlinie und eine Kontrolllinie. Die Probe ist negativ, wenn nur die Kontrolllinie und positiv, wenn beide Linien sichtbar sind.

Indikation für das Testen​

  1. Erkennung einer Infektion nach Kontakt mit COV-2-infizierten Personen.
  2. Bei oder vor Auftreten der Symptome zusätzlich zum PCR-Test.
  3. Vorsichtshalber vor dem Treffen mit Dritten.
  4. Wenn kein PCR-Test verfügbar ist.
  5. Als Vorsichtsmaßnahme bei Unsicherheit, wenn eine Infektion stattgefunden hat.
  6. Als Follow-up nach einem PCR-positiven Test, um den Status zu überwachen, wenn er möglicherweise noch infektiös ist.

Spezifikationen

  1. Empfindlichkeit: 91,27%
  2. Spezifität: 100% (mit 95% Vertrauensinterval 95,22% – 100%)

Bestellnummer: S-CoV-2-AGRT (Kit mit 25 Tests)
Preis: ab 3,50€ pro Test

1)
Clinical Site 1: Ahmedabad, Gujarat, INDIA
Clinical Site 2: Santa Ana Hospitals, Manila, PHILIPPINES

NoContentQuantity
1Instructions for use1 copy
2Test cassette25 cassettes
3Reagent solution bottle1
4Reagent tube25
5Sterilized Nasopharyngeal Swab25
Product NameSample TypeStorage TemperaturePackaging Size
COVID-19 Antigen Rapid
Test Kit
Nasopharyngeal
swab sample
Store at 2°C -8°C96 Tests / Kit

Proben-Entnahme

1

Führen Sie einen sterilen Tupfer in das Nasenloch des Patienten ein und erreichen Sie die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.

2

Tupfen Sie über die Oberfläche des hinteren Nasopharynx.

3

Ziehen Sie den Tupfer aus der Nasenhöhle.

Nutzung des Test-Kits

A

400 ul Extraktionspuffer (ca. 12 Tropfen) in das Reagenzröhrchen geben.

B

Den Nasopharynx-Tupfer mit Extraktionspuffer in das Röhrchen geben.

C

Drehen Sie den Tupfer mindestens 10 Mal und drücken Sie ihn kräftig gegen die Seite des Röhrchens.

D

Drücken Sie die Seiten des Röhrchens zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu erhalten.

E

Bringen Sie die Kappe auf dem Röhrchen mit der Probe an und halten Sie das Röhrchen senkrecht. Geben Sie 5 Tropfen (ca. 120 µl) der Probe ohne Luftblasen in die Probenvertiefung auf dem Test-Chip.

Interpretation der Ergebnisse

Negativ:

Ein rosa gefärbtes Band erscheint nur im Kontrollbereich (C), was auf ein negatives Ergebnis für COVID-19- Infektionen hinweist.

Positiv:

Eine klare rosa Kontrollbande (C) und eine nachweisbare Testbande (T) erscheinen, was auf ein positives Ergebnis für COVID-19-Infektionen hinweist.

Ungültig:

Im Kontrollbereich erscheint keine sichtbare Bande. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.