Realy Tech Antigen Schnelltest

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Realy Tech)

Produkteigenschaften

Der Realy COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein schneller, chromatographischer Test für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Virus-Antigenen mit Tupferprobe im menschlichen Nasen- Rachenraum bei Personen mit Verdacht auf SARS-CoV-2-Infektion.

  • Gelistet auf der Liste der BfArM (AT 015/20)
  • Erstattungsfähig im Rahmen der Testverordnung
  • Hohe Spezifität (> 99,9 %)
  • Hohe Sensitivität bei hoher Viruslast: 96,17 % (ct-Wert: 20 –30)
  • leichte Handhabung
  • sicheres Ergebnis nach nur 5-10 Minuten
  • darf nur von medizinischem Fachpersonal angewendet werden
  • nur geringe Viruslast zur Erkennung notwendig
  • infizierte Personen können noch bevor sie Symptome entwickeln, erkannt werden
  • TÜV-und CE-zertifizierter Test

Indikation für das Testen​

  • Erkennung einer Infektion nach Kontakt mit COV-2-infizierten Personen.
  • Bei oder vor Auftreten der Symptome zusätzlich zum PCR-Test.
  • Vorsichtshalber vor dem Treffen mit Dritten.
  • Wenn kein PCR-Test verfügbar ist.
  • Als Vorsichtsmaßnahme bei Unsicherheit, wenn eine Infektion stattgefunden hat.
  • Als Follow-Up nach einem PCR-positiven Test, um den Status zu überwachen, wenn er möglicherweise noch infektiös ist.

Spezifikationen 1

  1. Empfindlichkeit: 96,17%
  2. Spezifität: 99,9%

Leistungs-Charakteristik

Eine klinische Bewertung wurde im Vergleich der Ergebnisse der Realy SRAS-Cov-2-Rapid-Testkassete zu einer PCR-Analyse durchgeführt:
Method 2019-nCoV Nucleic Acid
Test Kit (RT-PCR)
 Total Results
The Novel Coronavirus (SARS-Cov-2) Antigen Rapid Test Cassette (Swab)ResultsPositiveNegative
Positive2010201
Negative8450458
Total Results209450659

Clinial sensitivity = 201/209=96.17% (95%CI*92.51% to 98.17%)
Clinial sensitivity = 450/450=99.9% (95%CI*98.48% to 100%)
Accuracy: (201+450)/(201+0+8+450) *100%=98.79% (95%CI*97.58% to 99.43%)

Bestellnummer:  S-CoV-2-RERT (Kit mit 25 Tests)
Preis: Ab 4,25€ pro Test

ProduktnameProben-Typ Lagertemperatur Packungsgröße
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Realy Tech)Naso/Oropharyngeal Abstrich-Probe Bei 2°C -30°C 25 Tests / Kit
Nr. Inhalt Menge
1Beipackzettel 1 Kopie
2Arbeitsstation 1
3Testkassette 25 Kassetten
4Sterile Tupfer 25
5Extraktionspuffer (Phiole) 25
6Reaktionsröhrchen und Tropfspitze 25/25

Kurzanleitung Oropharyngealabstrich

  • Berühren Sie mit dem Tupfer nicht die Zunge, Wangen oder Zähne.
  • Führen Sie den sterilen Tupfer durch die Mundöffnung des Patienten bis zum hinteren Rachenraum ein.
  • Tupfen Sie über die Oberfläche des hinteren Rachenraums.
  • Ziehen Sie den sterilen Tupfer aus der Mundhöhle.
  • Für die exakte Anwendung lesen Sie bitte die Packungsbeilage

oder

Kurzanleitung Nasopharyngealabstrich

  • Nase schnäuzen lassen
  • Kopf leicht in den Nacken legen und mit nicht dominanter Hand abstützen
  • Tupfer fast horizontal entlang der Nasenscheidewand tief in die Nase bis zur Rachenwand einführen
  • Rotieren Sie den Tupfer vorsichtig 5 –10 Sekunden lang, um Epithelzellen abzulösen.
  • Für die exakte Anwendung lesen Sie bitte die Packungsbeilage

Nutzung des Test-kits

A

300ul (Inhalt einer Phiole) Extraktions-Puffer (etwa 10 Tropfen) in das Reagenzröhrchen geben.

B

Den Naso- /oropharyngeal-Tupfer in das reagenzröhrchen mit dem Extraktionspuffer tauchen.

C

Drehen Sie den Tupfer mindestens 10 Mal und drücken Sie ihn kräftig gegen die Seite des Röhrchens.

D

Drücken Sie die Seiten des Röhrchens zusammen, um so viel Flüssigkeit wie möglich zu erhalten. Entsorgen Sie den Tupfer ordnungsgemäß.

E

Bringen Sie die Kappe auf dem Röhrchen mit der Probe an und halten Sie das Röhrchen senkrecht. Geben Sie 8 Tropfen (ca. 80 µl) der Probe ohne Luftblasen in die Probenvertiefung auf dem Test-Chip.

Interpretation der Ergebnisse

Negativ:

Ein rosa gefärbtes Band erscheint nur im Kontrollbereich (C), was auf ein negatives Ergebnis für COVID-19- Infektionen hinweist.

Positiv:

Eine klare rosa Kontrollbande (C) und eine nachweisbare Testbande (T) erscheinen, was auf ein positives Ergebnis für COVID-19-Infektionen hinweist.

Ungültig:

Im Kontrollbereich erscheint keine sichtbare Bande. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit.